產(chǎn)品中心
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） 本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液、肺泡灌洗液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因、E基因。有關(guān)“疑似病例”、“疑似聚集性病例患者”等人群的定義參照中國(guó)CDC頒布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》、《新型冠狀病毒感染的肺炎病例監(jiān)測(cè)方案》等文件（現(xiàn)行版本）執(zhí)行。 |
該產(chǎn)品僅用于2019年12月以來(lái)，新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的肺炎疫情期間，相關(guān)病例的輔助診斷和此次疫情的體外診斷應(yīng)急儲(chǔ)備，不能作為常規(guī)體外診斷試劑應(yīng)用于臨床。在使用上應(yīng)當(dāng)遵守《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》、《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案》等文件的相關(guān)要求。
開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)，應(yīng)符合《中國(guó)CDC新冠肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》等的要求，做好生物安全工作。
